01研發(fā)背景
目前應(yīng)用于口服液體制劑藥品的包裝主要還是以藥用口服液玻璃瓶為主,其包材組件多、運(yùn)輸存在破裂風(fēng)險(xiǎn)、鋁蓋腐蝕松動(dòng)影響密封性、工藝成本高等問題。我公司近年來研發(fā)專門適用于口服液體制劑藥品的藥用高阻隔復(fù)合膜材料,具有灌裝工藝簡單、無菌性、儲(chǔ)存攜帶方便、阻隔性良好、密封強(qiáng)度高、避光、易撕等優(yōu)點(diǎn),并且具有一定的高溫滅菌適應(yīng)性,對(duì)口服液體制劑藥品提供更好地保護(hù)作用。
同期也開發(fā)適用于固體顆?;蚬腆w原料藥的高阻隔復(fù)合膜包裝材料,其無菌性和優(yōu)良的密封強(qiáng)度為藥品提供更長效高阻隔的密封包裝。
“華致林”所研發(fā)的新型藥用高阻隔聚酯/鋁/聚乙烯復(fù)合膜,具有以下特性:
1、阻隔性能更高:能夠穩(wěn)定長期有效的阻斷外界水蒸氣、氧氣對(duì)藥品的污染,同時(shí)隔絕細(xì)菌、病毒、微塵等藥品污染因素。
2、包裝工藝便捷:對(duì)液體、固體藥品制劑而言,其灌裝密封工藝更加簡單高效,質(zhì)量易于管控。
3、安全性能優(yōu)良:良好的密封可靠性保證了口服液體、固體藥品的服用安全性。
同時(shí),其軟質(zhì)密封包裝的特點(diǎn),在運(yùn)輸和使用的方便性上都具有更大的優(yōu)勢。
02應(yīng)用前景
華致林新型口服液體藥用聚酯/鋁/聚乙烯復(fù)合膜、固體藥用聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋產(chǎn)品,能夠滿足各類口服液體、固體藥品或固體原料藥制劑的密封包裝用途,對(duì)多規(guī)格、多功能進(jìn)行定制化生產(chǎn)。
03產(chǎn)品性能
1、水蒸氣透過量低于0.5g/(㎡·24h);
2、氧氣透過量低于0.5cm3/(㎡·24h·0.1MPa);
3、機(jī)械強(qiáng)度高,其熱封強(qiáng)度不同產(chǎn)品均高于30.0 N/15mm;
4、溶劑殘留、溶出物、異常毒性、微生物限度經(jīng)檢測均符合國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)。
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復(fù)制成功
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